보도 자료
2025 년 8 월 22 일
NOX-ATMOXETINE 오염량의 양을 NOX가없는 와이즈 토토에서 0097 ppm으로 줄인 연구 결과
와이즈 토토 Co, Ltd (본사 : 오사카 주 카 다마 시티; 사장 겸 CEO : Yoshida Itsuro)는 Atomoxetine Tablets에서 Nitroso-Atmoxetine의 내용을 감소시키는 미국 화학 학회 유기 공정 연구 및 개발 저널에서 연구 결과를 발표 한 것을 발표하게되어 기쁘게 생각합니다
| [Academic Journal] |
org 프로세스 해상도 데브 ASAP 기사 |
| [title] |
3 절 접근 방식 (API, 부형제 및 와이즈 토토 자유 공기)이 성공적으로 0097 ppm으로 니트로-아토 무스 틴의 형성을 억제했습니다 |
| [저자 이름] | Nomura Ryota, Taniguchi Takahiko, Kitada Koji, Otsugi Mamoru, Tamai Takuma, Suzuoki Kazuya, Yokoi Rintaro, Kondo Kanako, Uchikawa Osamu |
니트로사민은 의약품에서 발견되어 제품 회복으로 이어지고 전 세계적으로 빈번한 사례가 있으며 원인을 조사하고 이에 대한 조치를 취해야합니다
작년 말, 우리 회사는 약물 물질 및 제형 제조 공정 중 공기 중의 질소 와이즈 토토가 니트로사민의 생산 및 오염에 요인이라고 전 세계에서 처음으로 발표했습니다 (Org Process Res Dev 2023, 27 (11), 2123-2133)
일련의 연구의 결과로, 우리는 NOX가 한계까지 줄어드는 와이즈 토토에서 Atomoxetine 정제를 제조 할 수 있었고 허용 가능한 한계보다 낮은 제제를 성공적으로 생산할 수있었습니다
이 연구 결과는 제조 공정 (약물 물질, 제형, 와이즈 토토)에 돈을 더해주고 제약에서 니트로사민의 오염을 방지하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다
우리는 고품질 의약품을 공급하기 위해 광범위한 와이즈 토토 활동을 계속 진행할 것입니다
위