토토 사이트 순위 관리 공개

제약 비즈니스 책임 책임자 및 비즈니스 부서

*옆으로 미끄러 져 보이십시오.

제약 및 기계 법에 따른 책임

• 약물 일반 제조 및 영업 관리자

  Matsunaga Hirokazu (약사)

  신뢰성 보장 본부 부국장

• 토토 사이트 순위 보증 관리자

  Katsuragi Tomoko

  신뢰성 보장 본부, 토토 사이트 순위 보증 부서

• 안전 관리 관리자

  Tsuchiya Keiko (약사)

  신뢰성 보장 본부 안전 관리 부서

"제조 및 판매 승인 인증서 검사"
진행 관련

2021 검사

Japan Generic Pharmaceutical Association은 GE Pharmaceutical Association "Generic Drugs의 신뢰성을 보장하는 것에 대한 응답"(2021 년 3 월 25 일자)에서 제조 및 판매 승인 서신 및 제조 조건의 일관성에 관한 동시 검사를 포함하여 다음과 같이 수행되었습니다.

■연락 항목 (2021 년 4 월 30 일 현재)

우리의 제조

890 항목
(Yamagata Factory : 261 항목/
오사카 공장 : 316 항목/
Okanama 공장 : 313 항목)

계약 제조

204 항목

총 검사 품목 수

1,094 항목

* 품목 수에는 여러 제조 사이트의 중복 품목이 포함되어 있습니다.

■수락 양식 자체 검사
최종 결과 (2022 년 3 월 24 일 현재)

검사 품목 (총 1,094 개 항목) 중에 제약 문제에 대응하는 데 필요한 것으로 간주 된 품목은 이미 완료되었습니다.

2024 검사

"제조 및 판매 승인 증명서 및 제네릭 의약품의 일관성과 관련된 검사 구현과 관련하여"(2024 년 4 월 5 일, 의료 및 산업 과학 및 기술 기관 No. 1, 제약 및 제약 검사 번호 8, 제약 및 제약 및 제약 및 제약 검사 No. 0405 No. 1) 제조 및 판매 승인 인증서의 일관성과 실제 조건은 다음과 같이 수행되었습니다.

■해당 품목

약물 가격 표준에 나열된 모든 제네릭 의약품

■검사 세부 정보

• ① 제조 및 판매 승인 양식에 나열된 다음 항목은 실제 상황과의 차이에 대해 검사되었습니다.
  "제조 방법 열", "사양 및 테스트 방법 열", "추가 사양 열"
• ② 청문회는 제조 및 시험 직원과 함께 수행되었습니다.

■검사 품목 수 (2024 년 10 월 말 기준)

Towa Pharmaceutical

Yamagata Factory : 285 항목/
오사카 공장 : 293 항목/
Okanama 공장 : 287 품목

기타 제조업

290 항목

Total

1,155 항목

*여러 제조 현장에 중복 품목이 포함되어 있습니다. (제조 및 판매 된 품목 수 : 749)

■최종 결과 (2024 년 10 월 말 기준)

<서면 검사의 진행률

*옆으로 미끄러 져 보이십시오.

진행률 = 완료된 문서 수 / 검사 할 문서 수 x 100

<청력 진행률

*옆으로 미끄러 져 보이십시오.

진행률 = 완료된 프로세스 수 (테스트 품목 수) / 검사 대상 제품의 프로세스 수 (테스트 품목 수) x 100