제네릭 의약품 산업의 전환 기간
사회적 사명을 충족시키는 생산 시스템에
국내 제네릭 의약품 산업은 현재 큰 변화의시기에 있습니다. 2025 년까지 약 140 조 엔으로 예상되는 일본의 사회 보장 비용과 싸우는 조치로, 정부는 2000 년대 초부터 제네릭 의약품의 사용을 홍보하고 있으며, 사용률은 이미 수량의 목표 비율에 도달했으며 이는 80%입니다. 한편, 2020 년에 발견 된 일반 제약 회사의 품질 문제로 인한 일련의 공급 문제로 인해 제네릭 의약품과 업계에 대한 신뢰가 감소했습니다. 내각은 2023 년 6 월 내각에서 "경제 및 재정 관리 및 개혁에 관한 기본 정책 (기본 정책 2023)에서 결정했다. 같은 해 7 월부터 "제네릭 의약품 등의 안정적인 공급을 실현하기위한 산업 구조에 관한 연구 그룹"에서 논의가 진행되었습니다. 이상적인 산업 상태에서.
그룹의 국내 제네릭 의약품 사업에서, 이전 중기 관리 계획을 기반으로, 우리는 80%의 대량 점유율을 가진 생산 증가 시스템을 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 2018 년에 Yamagata Factory의 두 번째 솔리드 제약 건물이 시작되었으며 2021 회계 연도에서 Osaka Factory 및 Okanama Factory와 함께 계획대로 120 억 정제의 연간 생산 능력을 확보했습니다. 그러나 업계 전체가 안정적인 공급을 달성 할 수 없었던 비정상적인 상황이 발생했으며, 회사는 미래에 계획된 Yamagata Factory의 두 번째 솔리드 준비 빌딩에 추가 자본을 투자 할 계획을 세웠으며, 140 억 개의 정제의 생산 시스템은 20 억 개의 타블릿이 설립되었으며, 4 월 2021 년 11 월 20 일에 설립되었으며, 4 월 20 일에 설립되었습니다. 이 회사는 3 개의 공장에서 연간 175 억 정제의 연간 생산 능력을 달성 할 계획입니다. Yamagata Factory 두 번째 멸균 제조 건물의 건설로 인해 액체 및 동결 건조 제제의 생산 능력을 증가시켜 어려운 측면을 더욱 확대하고 있습니다.
소프트웨어 측면에서 우리는 스마트 공장을 자동화로 전환하여 생산 효율성을 향상시키고 노동을 절약하는 장비 및 시스템을 도입하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 목적은 자동화를 통해 생산 효율성과 생산 증가 시스템을 강화하는 것뿐만 아니라 공장에서 일하는 사람들의 부담을 줄이고 작업 스타일을 개선하고 개선하는 것입니다. 기계와 AI는 신속하고 정확한 작업을 수행 할 것이며 사람들은 효율성, 계획 및 아이디어를 더욱 향상시키고 고급 판단을 내리는 등 큰 가치로 일할 수있는 환경으로 발전 할 것입니다. 이러한 조치는 확장 된 Yamagata Factory로 시작하여 때때로 오사마 공장과 오사카 공장으로 계속 확장 될 것입니다.
제조 관리 및 품질 보증 시스템에서 모든 공장은 세 가지 GMP 원칙에 따라 제조되며 정기적 인 교육 및 교육을 통해 각 개인은 품질에 대한 높은 인식으로 일합니다. 보다 엄격한 품질 보증 시스템을 구축하기 위해 국제 표준 PIC/S GMP 및 ICH 지침을 적극적으로 채택하고 있으며 인적 오류를 철저히 제거하는 시스템을 확립했습니다. 또한, 안정적인 공급 시스템을 유지하고 강화하기 위해, 우리는 약물 물질의 여러 구매 및 제조 플랜트 감사를 홍보하고 있으며, 그룹 전체는 약물 물질 생산에서 제약 생산, 물류 및 판매에 이르기까지 거버넌스를 강화하고 규정 준수를 확산시키기 위해 노력하고 있습니다. 이미 운영중인 ME (제조 실행 관리 시스템) 및 LIMS (테스트 정보 관리 시스템) 외에도 Mas
회사 전체의 시장 동향과 미래의 전망을 항상 공유하기 위해, 우리는 소셜 인프라로서 역할을 수행하기 위해 우리 자신의 핵심으로 안정적인 공급과 품질 관리를 우리 자신의 핵심으로 받아들이는 훌륭한 사명 감각으로 계속 협력하고 싶습니다.
